Die Arzneimittelbehörde erteilt unserem Kunden, einem Arzneimittelhersteller, Herstellungsgenehmigung für die Produktion von Vesoxx. Wir freuen uns, dass wir unseren Kunden erfolgreich auf dem Weg begleiten konnten. Die Hanse SCADA GmbH ist bereits etwa anderthalb Jahre in Form von intensiver technischer Entwicklungs- und Qualifizierungsbegleitung für den Betrieb tätig.
Eine Auflage der Arzneimittelbehörde für die Genehmigung der Arzneimittelproduktion von Vesoxx, einem Blasenmedikament: die opto-elektronische Dichtigkeitsprüfung des Endprodukts. Da eine solche Anlage für die vorhandenen Räumlichkeiten nicht kurzfristig lieferbar war, haben Mitarbeiter der Hanse SCADA GmbH eigens eine entsprechende Sondermaschine gemäß Lasten- und Pflichtenheft entwickelt und gefertigt.
Darüber hinaus haben wir die Inbetriebnahme der gesamten Produktionskette technisch begleitet und die gemäß GMP erforderlichen Qualifizierungen durchgeführt und dokumentiert. Teil der Aufgaben war es auch, unseren Kunden bei der Anschaffung neuer Maschinen zu beraten und die Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen des Betriebs im Umgang mit den Anlagen und Geräten zu schulen.
Obwohl wir eigentlich in einer anderen Branche tätig sind, konnten sich unsere Mitarbeiter innerhalb kürzester Zeit erfolgreich in die gestellten Aufgaben einarbeiten und ihr vorhandenes Fachwissen in völlig neue Themenbereiche transferieren. Mehr zu Projekt in der Arzneimittelproduktion lesen Sie auf unserer Referenz-Seite.